FDA продлил разрешение на маркетинг системы IQOS компании Philip Morris International как «табачного продукта с пониженным риском».
Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) подтвердило: полный переход с обычных сигарет на IQOS может значительно снизить воздействие вредных веществ на организм.
Речь идёт о двух версиях устройства и трёх видах табачных стиков HEETS, используемых с системой.
Обновлённое решение касается моделей IQOS, которые уже ранее были одобрены для продажи в США в рамках специальной регуляторной процедуры. Ещё в июле 2020 года FDA пришло к выводу, что продвижение этой системы вместе с научной информацией о ней может способствовать защите общественного здоровья.
Тогда в официальном документе было отмечено, что научные исследования показывают: переход от сигарет к IQOS снижает уровень воздействия вредных и потенциально вредных веществ.
Продление разрешения стало важным этапом для категории бездымных табачных продуктов. Оно позволяет компании Philip Morris International и дальше информировать взрослых курильщиков (21+) в США о снижении воздействия при переходе на такие решения — строго в рамках установленных FDA требований.
При этом регулятор отдельно подчеркнул: даже без длительных исследований уже накопленные научные данные указывают на вероятность заметного снижения уровня заболеваний и смертности среди пользователей табака, которые полностью переходят на такие системы.
IQOS стал первой системой нагревания табака, получившей разрешение на продажу в США (PMTA) в 2019 году, и первой, признанной продуктом с пониженным риском ((Modified Risk Tobacco Product – MRTP) в 2020 году. Позднее аналогичный статус получила ещё одна версия устройства. Сейчас FDA продолжает рассматривать заявки на систему нового поколения IQOS ILUMA, которая уже представлена в Израиле.
Все эти решения укладываются в глобальную стратегию компании, направленную на развитие научно обоснованных альтернатив для взрослых курильщиков, которые не отказываются от никотина, — как часть концепции «будущего без дыма».
Philip Morris International в последние годы делает ставку именно на такие продукты, инвестируя значительные ресурсы в исследования, разработки и нормативные проверки своей продукции. Компания сотрудничает с органами здравоохранения по всему миру, стремясь снизить вред от курения за счёт перехода от сигарет к альтернативам, не связанным с горением.
Важно отметить: решения FDA не означают, что продукт полностью безопасен. Речь идёт именно о снижении воздействия вредных веществ по сравнению с традиционным курением — при условии полного перехода взрослых курильщиков на эту систему.
В Израиле ситуация иная. Политика регулирования табачной и никотиновой продукции а не делает различий между сигаретами и бездымными альтернативами — все они подпадают под одинаковые ограничения и налогообложение, без официального признания потенциала снижения вреда.
По данным Министерства здравоохранения Израиля, около 20% взрослого населения в стране продолжает курить, и этот показатель практически не меняется уже более десяти лет. В результате основное внимание в общественной дискуссии уделяется контролю, запретам и налогам, тогда как дифференцированный подход к альтернативам обсуждается значительно реже.
На этом фоне решения таких регуляторов, как FDA, подчеркивающие нормативные различия между сигаретами и продуктами без горения на основе научных данных, становятся важной частью международной дискуссии о снижении вреда, которая постепенно набирает актуальность в разных странах.
